沃西单抗科幻影视

康方生物依沃西单抗头对头击败K药，中国创新药打破国际垄断

近日，CDE官网显示康方生物独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依达方®（依沃西单抗注射液），联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市许可申请（sNDA）已被受理。

依沃西单抗是一款PD-1/VEGF双抗，由国内创新药公司康方生物（09926.HK，股价83.800港元，市值752.18亿港元）研发。2022年12月，康方生物将该药海外权益授予Summit。去年5月，康方生物首先宣布依沃西单抗在Ⅲ期头对头试验HARMONi

5月30日，Summit Therapeutics公布了III期临床试验HARMONi研究的顶线结果。HARMONi是首个评估ivonescimab（依沃西单抗）的全球性III期研究，该研究成功达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并在另一个主要终点总生存期

2025年4月25日，国家药监局官网发布重磅消息：我国自主研发的抗肿瘤新药——依沃西单抗获批新适应症，用于经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部